의료기기
의료기기의 안전은 생명과 직접 연관되어 있기 때문에 가장 까다로운 규정으로 관리되고 있습니다.
미국 FDA를 비롯하여 EU MDR 등 해당 국가에 의료기기를 공급하기 위해서는 소프트웨어 결함 및 보안 취약점에 대한 강력한 테스팅 및 검증이 필요하기 때문에 가장 신뢰성이 높은 도구를 사용해야 안전성이 높은 제품을 생산 및 공급할 수 있습니다.
Synopsys 제품을 통하여 글로벌 수준의 제품을 완성하십시오.
관련 표준 및 가이드라인 – 대응 도구
| ● : 해당 솔루션은 명기된 표준에 대한 특정 요구 사항에 매핑됩니다. ◎ : 해당 솔루션은 명기된 표준에서 권장하는 SDLC에 보안을 구축하기 위한 일반적인 요구 사항을 지원합니다. |
Coverity(Static Analysis) | Black Duck(Composition Analysis) | Seeker(Interactive Analysis) | Defensics(Protocol Fuzz Testing) | WhiteHat(Dynamic Analysis) | |
| 분야 | Standard / Policy / Guidelines | |||||
| 의료기기 | AAMI TIR57 principles for medical device security risk management | ◎ | ◎ | ◎ | ||
| ANSI/CAN/UL 2900-2-3 particular requirements for security and life safety signaling systems | ● | ● | ● | ● | ● | |
| FDA premarket notification 510(k) | ● | ● | ● | ● | ● | |
| IEC 62304 software life cycle processes standard for medical device software | ● | ◎ | ● | ● | ● | |
| UL 2900-2-1 particular requirements for network-connectable components of healthcare and wellness systems | ● | ● | ● | ● | ● | |
